Фармацевтические инспекции в странах ЕАЭС будут проводиться по единой системе19 июня 2015 - 20:03 AMT PanARMENIAN.Net - Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) приступила к созданию единой системы инспектирования производства лекарственных средств на территории ЕАЭС. Проект направлен на формирование единых подходов к проведению совместных фармацевтических инспекций нескольких государств – членов Евразийского экономического союза в отношении фармпроизводителей, организаций, осуществляющих неклинические и клинические исследования, и дистрибьюторов. Предлагаемая редакция правил гармонизирована с требованиями системы фармацевтических инспекторатов (PIC/S) для совместных фармацевтических инспекций, говорится в пояснительной записке к документу. Документ должен вступить в силу 1 января 2016 года – именно на эту дату назначено создание общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, сообщает Vademecum. Согласно документу, совместные фармацевтические инспекции будут проводиться при возникновении разногласий относительно результатов инспекции, проведенной фармацевтическим инспекторатом государства – члена ЕАЭС, а также в случае возникновения «угрозы жизни и здоровью человека при применении лекарственного препарата в связи с его качеством». При этом расходы, связанные с проведением совместной фармацевтической инспекции, будет нести «инспектируемый субъект в сфере обращения лекарственных средств». Целью таких инспекций заявлено «подтверждение соответствия производства, изучения и дистрибуции лекарственных средств требованиям надлежащих практик Союза». Самое значимое Как сообщили в Кремле, президенты обсудят двусторонние отношения и обменяются мнениями по региональным проблемам Планируется, что канал, проект которого продвигает Реджеп Эрдоган, пройдет через западную окраину Стамбула В рамках специального исследования тех, у кого упадет уровень антител, вакцинируют повторно Эти средства пойдут на затраты, связанные с персоналом и на оказание поддержки Partner news | Eurowings начала осуществлять рейсы Ереван- Берлин Рейсы будут выполняться с частотой один рейс в неделю — по субботам Пашинян отправил главного уполномоченного по делам диаспоры в командировку в Италию Командировка запланирована на 7 дней Минобороны Армении опровергает слухи об обстреле Азербайджаном позиций ВС РА в Тавуше Минобороны призывает общественность следить за официальными сообщениями ведомства Сила одного драма - благотворительной общественной организации «Дорога жизни» «Сила одного драма» уже второй раз поддерживает эти фонды |