ВОЗ ожидает от РФ пакет документов по вакцине «Спутник V» для ее оценки

PanARMENIAN.Net - Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ждет, когда Россия предоставит полный пакет документов по вакцине от коронавируса «Спутник V» для оценки. Об этом сообщил старший специалист отдела иммунизации Европейского бюро ВОЗ Олег Бенеш на презентации итогового доклада Общеевропейской комиссии по вопросам здоровья и устойчивого развития.

«Хотел бы отметить, что ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями России по вопросам подготовки полного пакета документации для того, чтобы провести оценку вакцины «Спутник V». Мы сейчас находимся на этапе, когда мы ожидаем предоставления полного пакета документов от соответствующих структур», - сообщил Бенеш. Он отметил, что важно предоставить все документы, которые касаются качества, безопасности и эффективности препарата, пишут «Ведомости».

9 сентября глава департамента по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) Марко Кавалери сообщил, что агентство ведет продуктивные обсуждения по «Спутнику V» с его производителем, однако для одобрения вакцины в ЕС нужно больше данных о препарате.

Ранее глава Еврокомиссии (ЕК) Урсула фон дер Ляйен в интервью изданию RDN заявила, что производитель «Спутника V» не предоставил в EMA достаточно данных о безопасности препарата для его одобрения в ЕС. По словам Фон дер Ляйен, это «вызывает вопросы».

Регулятор ЕС пока не одобрил применение «Спутника V» на территории союза, однако Венгрия и Словакия закупили партии препарата и использовали его для массовой вакцинации. Российская вакцина одобрена в около 70 странах мира с населением более 3.5 млрд человек, в том числе - в Армении.